Ventilatorët Wanmai Medical Series DS/VM/DF marrin certifikimin EU MDR për akses në tregun evropian

Më 28 korrik 2026, ventilatorët e serisë DS/VM/DF të Wanmai Medical morën zyrtarisht certifikimin MDR të BE-së, duke shënuar përfundimin me sukses të shqyrtimit rigoroz sipas rregulloreve më të fundit të BE-së për pajisjet mjekësore për produktet kryesore të ventilatorëve të kompanisë. Ky arritje i jep kompanisë një pasaportë të re për të hyrë në tregun evropian dhe përfaqëson një tjetër moment historik në strategjinë globale të zgjerimit të Wanmai Medical.

Certifikim i Hardcore

Demonstrimi i konkurrueshmërisë globale të produktit

Rregullorja e BE-së për MDR-në qëndron si një nga standardet më të rrepta rregullatore të hyrjes në sektorin global të pajisjeve mjekësore. Krahasuar me Direktivën e mëparshme MDD, ajo vendos kërkesa më të larta në lidhje me provat klinike për produktet, menaxhimin e riskut, menaxhimin e cilësisë gjatë gjithë ciklit jetësor dhe mbikëqyrjen pas tregut; procesi i saj i auditimit të certifikimit është i gjatë, kriteret e saj të shqyrtimit janë gjithëpërfshirëse dhe vlefshmëria e certifikatave të saj njihet gjerësisht në të gjithë industrinë globale.

Marrja e certifikatës MDR nënkupton që ventilatorët e serisë DS/VM/DF të Wanmai Medical demonstrojnë sigurinë, efikasitetin dhe performancën e produktit të tyre, duke përmbushur plotësisht standardet e rrepta mjekësore të Bashkimit Evropian, duke mundësuar që këto produkte të tregtohen dhe shpërndahen ligjërisht në të gjitha shtetet anëtare të BE-së dhe Zonës Ekonomike Evropiane. Ky arritje jo vetëm që shërben si një miratim autoritar i aftësive të kompanisë në Kërkim dhe Zhvillim, sistemit të kontrollit të prodhimit dhe ekspertizës së validimit klinik, duke rritur kështu më tej konkurrueshmërinë e përgjithshme të produkteve të Wanmai në tregun global, por gjithashtu ka potencialin për t'u ofruar pacientëve jashtë shtetit me çrregullime të frymëmarrjes të lidhura me gjumin zgjidhje të cilësisë së lartë për ventilim shtëpiak dhe diagnostikim, duke promovuar njëkohësisht zgjerimin global të markave të pajisjeve mjekësore kineze.

·

Rrënjë të thella dhe përvojë e akumuluar

Artizanati ndërton një reputacion global.

Me vite të tëra ekspertize të përkushtuar në sektorin e shëndetit të frymëmarrjes, Wanmai Medical i ka dhënë vazhdimisht përparësi cilësisë dhe ka përmirësuar vazhdimisht aftësitë kryesore teknike të produkteve të saj. Më parë, kompania ka marrë certifikime të shumta autoritative si brenda ashtu edhe jashtë vendit, duke përfshirë certifikimin e Sistemit të Menaxhimit të Cilësisë ISO 13485, regjistrimin MHRA në Mbretërinë e Bashkuar, certifikimin MDMA në Arabinë Saudite, certifikimin ANVISA në Brazil dhe certifikimin INVIMA në Kolumbi; produktet e saj eksportohen në vende dhe rajone të shumta në të gjithë botën dhe kanë fituar njohje të gjerë nga institucionet mjekësore dhe përdoruesit fundorë si brenda ashtu edhe jashtë vendit.

Çdo certifikim shërben si dëshmia më bindëse e angazhimit të palëkundur të ndërmarrjes ndaj artizanatit, ndërkohë që njëkohësisht përforcon themelin e saj të fortë për zgjerim global.

Ende duke ecur

Fuqizimi i Shëndetit Global të Frymëmarrjes

Duke filluar nga një themel i ri dhe duke u nisur në një udhëtim të ri, marrja e certifikimit MDR përfaqëson jo vetëm njohje, por edhe një përgjegjësi. Në të ardhmen, Wanmai Medical do të vazhdojë të mbështesë filozofinë e saj të korporatës për "ofrimin e produkteve dhe shërbimeve të jashtëzakonshme për përdoruesit globalë", të rrisë vazhdimisht investimet në inovacionin e kërkim-zhvillimit, t'i përmbahet në mënyrë strikte rregulloreve mjekësore globale me standarde të larta, të përmirësojë pajisjet diagnostikuese dhe terapeutike të frymëmarrjes që janë të sigurta, të besueshme dhe ofrojnë performancë të shkëlqyer, të fuqizojë kujdesin shëndetësor global me teknologjinë kineze dhe prodhimin inteligjent kinez dhe të përpiqet pa u lodhur për kauzën e shëndetit të frymëmarrjes për të gjithë njerëzimin.